1．滅菌器滅菌過程中實際溫度低于設(shè)定值
真空壓力蒸汽滅菌器自帶的溫控儀是通過溫度傳感器探頭監(jiān)測滅菌器腔體內(nèi)溫度，反映滅菌器能達到的最高溫。一次監(jiān)測中，運用ｅｂｒｏ記錄儀驗證結(jié)果發(fā)現(xiàn)，實際滅菌溫度低于設(shè)定溫度，而滅菌器打印溫度仍為設(shè)定值，說明滅菌器顯示的溫度壓力參數(shù)未如實反映滅菌包實際的物理參數(shù)，滅菌器的溫控儀或者打印系統(tǒng)需檢驗，維修監(jiān)測發(fā)現(xiàn)滅菌器的溫度傳感探頭存在誤差，在常規(guī)的實際工作中是無法發(fā)現(xiàn)此問題。
2．滅菌器滅菌過程中實際滅菌壓力低于設(shè)定值
真空壓力蒸汽滅菌器是以蒸汽為工作介質(zhì)的，因此滅菌時的蒸汽壓力是保證滅菌質(zhì)量的重要因素。一次監(jiān)測中，運用ｅｂｒｏ記錄儀驗證結(jié)果發(fā)現(xiàn)，實際滅菌壓力低于設(shè)定值，而滅菌器打印仍為設(shè)定值，說明滅菌器可能存在蒸汽泄漏、壓力表誤差或打印系統(tǒng)需檢驗。但在日常消毒供應(yīng)中心的質(zhì)量監(jiān)測中無法發(fā)現(xiàn)，與設(shè)備科和廠家聯(lián)系，進行維修和參數(shù)調(diào)整，再經(jīng)ｅｂｒｏ記錄儀驗證后符合要求，繼續(xù)使用滅菌器。
3．滅菌器滅菌維持時間內(nèi)溫度、壓力波動過大
脈動預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器溫度、壓力和蒸汽三者在一定時間呈對應(yīng)的關(guān)系，固定的溫度時間窗下一定溫度和壓力下所對應(yīng)的蒸汽可稱之為飽和蒸汽。各個點的溫度或者壓力波動過大，勢必影響所對應(yīng)的飽和蒸汽的溫度（質(zhì)量），出現(xiàn)不飽和蒸汽或蒸汽超高熱。一次監(jiān)測中，出現(xiàn)滅菌維持時間內(nèi)監(jiān)測點的溫度波動過大，說明滅菌器在滅菌維持時間內(nèi)物理性能不穩(wěn)定，勢必影響滅菌質(zhì)量。
滅菌器物理參數(shù)不僅是保證滅菌效果合格的基礎(chǔ)，也是滅菌器自身性能指標。而目前對脈動預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器的日常監(jiān)測，主要依賴于滅菌器自測的物理參數(shù)、人為的化學(xué)監(jiān)測、生物監(jiān)測，而相對于這些監(jiān)測來說，實時物理監(jiān)測更能全面地、動態(tài)、綜合地反映滅菌器的物理性能和滅菌效果。為保證醫(yī)院的醫(yī)療安全和滅菌物品１００％合格，建議將定期的物理性能驗證也作為日常監(jiān)測手段，在日常出現(xiàn)監(jiān)測異常無法找到原因時，采用物理驗證方法可以發(fā)現(xiàn)平時不易發(fā)現(xiàn)的隱患。國外已有醫(yī)療制品消毒用濕熱消毒的驗證和常規(guī)監(jiān)督（ＥＮ５５４）和ＨＴＭ２０１０關(guān)于高壓蒸汽滅菌過程驗證的溫度檢測要求。國家衛(wèi)生部有關(guān)專家在對新頒布的《醫(yī)療機構(gòu)衛(wèi)生消毒規(guī)范》宣貫講解過程中，介紹了清洗消毒器和濕熱滅菌器的驗證相關(guān)內(nèi)容，這預(yù)示衛(wèi)生部對于消毒供應(yīng)中心執(zhí)行壓力蒸汽滅菌器的物理驗證工作的重視，進行定期物理驗證已經(jīng)是消毒供應(yīng)中心監(jiān)測手段重要保障和大勢所趨。